Kit de detecție RT-qPCR SARS-nCov-2 (2G ORF1ab/E gene)

- 2 ținte virale Sars-nCov-2 : Orf1ab – marcare FAM si E gene – Marcare Hex
- 1 control intern endogen – detecție RNaseP umana – marcare cu Cy5 ( prin care se verifică recoltarea corectă și extracția de acizi nucleici)

Kitul include:
-
Mastermix (RT mix + qPCR mix)
-
Probes/Primers mix
-
Control pozitiv
-
Apă ultra pură
Descriere kit
- Detectarea și identificarea genelor țintă (gena Orf1ab, gena E) specifice COVID-19 într-un singur tub, cu rezultate în mai puțin de 90 de minute
- Kit gata de folosire, nu necesită resuspendare/reconstituire reactivi
- Compatibil cu majoritatea echipamentelor RealTime-qPCR (lista disponibilă la cerere)
- Folosește cea mai nouă tehnologie de sonde moleculare – tip ZEN
- Până la 40% mai puțin zgomot de fond, cu până la 30% semnale mai ridicate
- Produs conform recomandărilor CDC/WHO
- Oferă performanță RT-PCR cu sensibilitate și specificitate ridicate
- Folosește componente recomandate/testate CDC
- Ușor de folosit, implementare ușoară în orice laborator de diagnostic molecular clinic
- Tipuri de probă: Spută, Tampon nazofaringian, Aspirat nazofaringian, Spălare bronhoalveolară
- LOD Limită de detecție ≤ 1 copie/µl*
- Kit pentru 100 reacții
Specificații tehnice
Secvențe ținta virale | ORF1ab (open reading frame of 1ab) Fam E gene (envelope gene ) Hex/Vic |
Control Intern endogen IC | Gena RNaseP umana (verificare recoltare corectă) Cy5 |
Specificitate analitică | Detecție 100% SARS-CoV-2, bazată pe metoda recomandată de CDC/OMS |
Tipuri de probe validate | Exudat nazofaringian/orofaringian , Spută Mediu de transport UTM/VTM |
Canale de detecție RT-qPCR necesare | FAM (canal verde de detecție flourescentă) Hex/Vic (canal galben de detecție flourescentă) Cy5 (canal portocaliu de detecție flourescentă) |
Limita de detecție | LoD < 1cp/ul * |
Statut reglementare/certificare | CE / IVD ( certificat de înregistrare a dispozitivului medical nr RO-IVD_406_954 _01 emis de Ministerul Sănătății Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România ANMDMR ) |
Timp total până la un rezultat | Rezultate RT-qPCR în mai puțin de <90min* (în funcție de echipamentul RT-PCR folosit) |
Compatibilitate echipamente RT-qPCR | Compatibil cu majoritatea echipamentelor RealTime-qPCR* (lista disponibilă la cerere) |
Stocare | Congelat -20 ± 5 °C |
Nr teste per kit | 100 teste |
Cod catalog | 2G-Covid19-CE – 100r |
Kit dezvoltat/produs/validat în România
