Exact Dual Kit

2 ținte virale Sars-nCov-2 : Orf1ab – marcare FAM si E gene – Marcare Hex
1 control intern endogen – detecție RNaseP umana – marcare cu Cy5 ( prin care se verifică recoltarea corectă și extracția de acizi nucleici)

Detectarea și identificarea genelor țintă (gena Orf1ab, gena E) specifice COVID-19 într-un singur tub, cu rezultate în mai puțin de 90 de minute
Kit gata de folosire, nu necesită resuspendare/reconstituire reactivi
Compatibil cu majoritatea echipamentelor RealTime-qPCR (lista disponibilă la cerere)
Folosește cea mai nouă tehnologie de sonde moleculare – tip ZEN
Până la 40% mai puțin zgomot de fond, cu până la 30% semnale mai ridicate
Produs conform recomandărilor CDC/WHO
Oferă performanță RT-PCR cu sensibilitate și specificitate ridicate
Folosește componente recomandate/testate CDC
Ușor de folosit, implementare ușoară în orice laborator de diagnostic molecular clinic
Tipuri de probă: Spută, Tampon nazofaringian, Aspirat nazofaringian, Spălare bronhoalveolară
LOD Limită de detecție ≤ 1 copie/µl*
Kit pentru 100 reacții

Secvențe ținta virale	ORF1ab (open reading frame of 1ab) Fam E gene (envelope gene ) Hex/Vic
Control Intern endogen IC	Gena RNaseP umana (verificare recoltare corectă) Cy5
Specificitate analitică	Detecție 100% SARS-CoV-2, bazată pe metoda recomandată de CDC/OMS
Tipuri de probe validate	Exudat nazofaringian/orofaringian , Spută Mediu de transport UTM/VTM
Canale de detecție RT-qPCR necesare	FAM (canal verde de detecție flourescentă) Hex/Vic (canal galben de detecție flourescentă) Cy5 (canal portocaliu de detecție flourescentă)
Limita de detecție	LoD < 1cp/ul *
Statut reglementare/certificare	CE / IVD ( certificat de înregistrare a dispozitivului medical nr RO-IVD_406_954 _01 emis de Ministerul Sănătății Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România ANMDMR )
Timp total până la un rezultat	Rezultate RT-qPCR în mai puțin de <90min* (în funcție de echipamentul RT-PCR folosit)
Compatibilitate echipamente RT-qPCR	Compatibil cu majoritatea echipamentelor RealTime-qPCR* (lista disponibilă la cerere)
Stocare	Congelat -20 ± 5 °C
Nr teste per kit	100 teste
Cod catalog	2G-Covid19-CE – 100r

Kit dezvoltat/produs/validat în România